ахбор

Hitec MedicalFDAомӯзиш - Муқаддима ба қоидаҳои FDA

Кодекси муқаррароти федералӣ (CFR)

CFR ин ҳамгироии қоидаҳои умумӣ ва доимӣ мебошад, ки аз ҷониби мақомоти федералии давлатӣ ва шӯъбаҳо дар Феҳристи федералӣ нашр ва нашр шудаанд, ки қобили татбиқ ва таъсири ҳуқуқӣ доранд.

Ҳамагӣ 50 мақолаи CFR (сарлавҳа) мавҷуданд, ки баъзеи онҳо бобҳо (субтитрҳо) доранд, ки соҳаҳои гуногуни қоидаҳои федералӣ доранд;Ҳар як мақола якчанд қисмат дорад, ки ҳар яки онҳоро метавон минбаъд ба бобҳо ва бахшҳо тақсим кард.

21 CFR муқаррарот оид ба ғизо, доруворӣ ва таҷҳизоти тиббӣ мебошад, ки аз 9 боб, аз ҷумла қисмҳои 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 иборат аст. -1299, ва 1300 то охир.

Фаслҳои 800-1299 боби 8 қоидаҳо дар бораи таҷҳизоти тиббӣ мебошанд.

Масалан, 21CFR Part 820 талаботи бознигарии қоидаҳои системаи сифат мебошад.